Tehnologia prin eliberare controlată osmotic (OROS) pentru o eliberare mai sigură a ingredientului activ

Medicamentul Krka care conține ingredientul activ paliperidona pentru tratarea schizofreniei utilizează tehnologia pompei osmotice. Aceasta asigură o eliberare reproductibilă și precis predefinită a ingredientului activ și permite ca medicamentul să fie administrat o singură dată pe zi. Această formă farmaceutică inovatoare asigură o fluctuație mică a cantității de substanță activă în organism, ceea ce îmbunătățește semnificativ rezultatul tratamentului.

Osmoza este un fenoment natural

Pompa osmotică profită de un proces natural numit osmoză, care este esențial pentru funcționarea celulelor din organism. Cuvântul osmoză derivă din cuvântul grecesc pentru presiune și înseamnă trecerea dirijată a unui solvent printr-o membrană semipermeabilă. Această membrană este permeabilă la solvent, dar nu și la substanțele dizolvate în solventul însuși. Solventul trece în membrană dinspre partea în care proporția de substanțe solubile este mai mică spre partea în care proporția este mai mare.

Osmoza se produce de asemenea și la nivelul comprimatului

Osmoza este declanșată de un excipient osmotic activ, de exemplu clorură de sodiu, care determină trecerea apei în comprimat. Aceasta activează alți excipienți din comprimat, care se umflă în contact cu apa. Presiunea din interiorul comprimatului crește, fapt folosit pentru a elibera substanța activă.

Comprimatul cu eliberare controlată osmotic are o compoziție mult mai complexă decât cea a unui comprimat convențional. Miezul tabletei este bistratificat și înconjurat de un înveliș care formează o membrană semipermeabilă. Cele două deschideri din partea superioară a tabletei, prin care substanța activă este eliberată datorită presiunii crescute, sunt esențiale pentru această acțiune.

După ce interiorul comprimatului este produs, comprimatul este acoperit cu o membrană semipermeabilă și perforat cu ajutorul unui laser, făcându-se niște orificii cu un diametru mai mic de 1 mm. Acest lucru asigură o eliberare precisă și reproductibilă a substanței active.